《知识产权法》也尚待调整。有关研究的共识是:《知识产权法》的某些条款给创新力严重不足的我国制药企业雪上加霜。例如,国内医药化工专利申请还显著不存在诸多严重不足;复方及制取方法等下游产品多,但维护效力很弱;权利要求范围较宽且种类及项数较少,如:专利申请时,外国制药企业研发全新结构化合物能用范围相当大的通式回应。而我国发明者往往是在未知结构基础上标记的新化合物,其不能用范围较小的通式回应;如果标记位点分散,常因不合乎单一性被拒绝分案,专利维护范围更加小,有时仅有能维护几个零星的化合物而被拒绝分案,而分案又减轻了企业的经济压力。
财力雄厚的外国制药企业可以制取大量临床试验用化合物,以反对其通式范围相当大的权利要求,而我国企业因经济原因无法制备大量临床试验用化合物,审查时往往被拒绝增大权利要求范围。因而,如何增进我国研发主体最大限度的创意,沦为知识产权维护政策调整的目标。目前对于医药创意的成果,我们的解读还较为武断。
我们仍然注目的是经常出现了多少创意药,有多少项目和政策在研究如何研发新药、从哪些方面突破,但忽略了药品创意政策无法起码注目于创意药本身,而不应注目创意的整体:还包括创意队伍的建设,创意平台的搭起,以及与时俱进的创意的研发模式等等。只有这样,药品创意才能享有充足的动力和实力。总而言之,目前我国药品创意的脉象有些疲惫,整个系统还并未构成协商合作机制,政策引领和反对过于切中要害,企业创意主体地位过于具体,研发人才和的组织发展空间尚能严重不足,创意成果的界定和维护仍须要具体。
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